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国内首款淋巴细胞瘤CD19治疗靶点药获批

时间:2018-09-08来源:广州御生堂中医肿瘤医院作者:御生堂中医点击: 159次
9月5日,复星医药发布公告称,其控股公司复星凯特生物科技有限公司(以下简称复星凯特)从美国Kite Pharma, Inc.引进的、用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的药物益基利仑赛(拟定),被国

  9月5日,复星医药发布公告称,其控股公司复星凯特生物科技有限公司(以下简称“复星凯特”)从美国Kite Pharma, Inc.引进的、用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的药物益基利仑赛(拟定),被国家药品监督管理局批准临床试验。

  基利仑赛是CAR-T细胞免疫治疗产品,作用靶点为CD19,主要用于治疗复发难治性成人大B淋巴细胞瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤、原发纵膈B细胞淋巴瘤。

  据了解,在全球范围内,与基利仑赛有相同靶点的药物仅有诺华制药的Kymriah。Kymriah于2017年8月上市,据医药魔方数据,诺华预计Kymriah的年销售额将高达10亿美元。若此次复星医药顺利完成基利仑赛的临床试验并上市,该药将成为中国境内(不含港澳台)首个CD19靶点治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的药物,取得该市场优先占领权。

  复星医药是一家医药健康全产业链公司,其今年在制药研发方面做了较大投入,据2018半年报显示,今年上半年该公司制药研发投入约10.64亿元,比去年同期增长100.90%。同时,该公司研制的多种药物获国家食品药品监督管理局临床试验批准,并进行临床试验。

  复星医药今年上半年营业收入约118.59亿元,同比增加41.97%;净利润约15.60亿元,同比减少7.61%。近日,复星医药旗下重庆医工院被员工举报,存在“编造生产、检验记录,骗取药品GMP证书,严重违反国家药品生产管理法规行为”等问题,调查虽还在进行中,市值却蒸发超50亿元。

  复星医药今年在制药研发领域进行加码,投入资金比去年同期增长100.90%,但其利润和市值却因各种原因遭受损失,不知未来是否能扭转逆境。

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